MANUAL DE USO RACIONAL DE MEDICAÇÃO BIOLÓGICA

Grupo I • Diagnóstico de Esclerose Múltipla (EM) pelos Critérios de McDonald revisados e adaptados; • Esclerose Múltipla Recorrente Remitente (EM-RR) ou Esclerose Múltipla Secundariamente progressiva (EM - SP); • Lesões desmielinizantes à Ressonância Magnética; • Diagnóstico diferencial com exclusão de outras causas; • Em terceira ou quarta linha de tratamento quando houver falha terapêutica ou resposta sub-ótima, intolerância, eventos adversos ou falta de adesão na primeira e segunda linha, no mínimo. Linhas de tratamento: • Primeira linha: betainterferona, glatirâmer, teriflunomida, fumarato de metila ou azatioprina. Em caso de falha terapêutica ou toxicidade, é permitida a troca por outra classe demedicação de primeira linha. A azatioprimna é considerada menos eficaz e só deve ser utilizada nos casos de pouca adesão às formas parenterais. A teriflunomida, fumarato de metila e azatioprina não possuem cobertura pelo ROL da ANS e são medicações orais. • Segunda linha: outra medicação de primeira linha (betainterferona, glatirâmer, teriflunomida, fumarato de dimetila) ou fingolimode. O fingolimode não possui cobertura pelo ROL da ANS e trata-se de medicação oral. • Terceira linha: fingolimode. O uso do natalizumabe em terceira linha somente será indicado caso o fingolimode tenha sido prescrito em segunda linha ou caso haja contra-indicação ao seu uso. 135

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